МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

ПРИКАЗ

от 15 июня 2023 г. в„– 248

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АЛТАЙСКОГО КРАЯ ОТ 27.07.2020 в„– 316

Приказываю:
Внести в приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 27.07.2020 в„– 316 (в ред. от 20.04.2021 в„– 170, от 21.06.2022 в„– 339) "Об организации оказания медицинской помощи пациентам с нарушением репродуктивной функции" следующие изменения:
в пункте 2 приказа слова "Директору" и "Азанову В.Г." исключить;
пункт 4 приказа после слов "Главному внештатному специалисту по репродуктивному здоровью" дополнить словом "женщин";
по тексту приложений к приказу слова "Центр охраны здоровья семьи и репродукции" в соответствующем падеже дополнить словами "КГБУЗ "АККПЦ";
в Положении об организации медицинской помощи пациентам с нарушением репродуктивной функции, в том числе с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденном указанным приказом:
пункт 3.3.4 изложить в следующей редакции:
"3.3.4. Окончательное решение о необходимости использования программы ЭКО конкретному пациенту (паре) определяется Комиссией. Выписка с решением Комиссии передаются в медицинскую организацию, наблюдающую пациента (срок годности выписки с решением Комиссии - 6 месяцев, по истечении установленного срока пакет медицинских документов пациентки/пары повторно направляется на рассмотрение Комиссией).";
пункт 3.3.5 дополнить абзацами следующего содержания:
"в случае неявки пациента, направленного в медицинскую организацию для проведения процедуры вспомогательных репродуктивных технологий, в течение 6 месяцев обеспечить (по согласованию с пациентом/парой) повторное направление пакета медицинских документов на рассмотрение Комиссии;
о случаях добровольного отказа пациентки/пары от получения медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий по каким-либо причинам сообщать секретарю Комиссии, факт отказа фиксировать путем письменного заявления пациентки/пары.";
перечень диагностических мероприятий для установления причины нарушения репродуктивной функции изложить в редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу;
перечень обследований пациентов для проведения вспомогательных репродуктивных технологий изложить в редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу;
в Положении о Комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по отбору пациентов для проведения вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденном указанным приказом:
абзац третий пункта 2.7 изложить в следующей редакции:
"об отказе пациенту в использовании вспомогательных репродуктивных технологий при наличии противопоказаний или ограничений в соответствии с приказом Минздрава России от 31.07.2020 в„– 803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", а также в соответствии с Клиническими рекомендациями "Мужское бесплодие", Клиническими рекомендациями "Женское бесплодие";
в абзаце десятом пункта 2.9 слова "направившую пациента на Комиссию" заменить словами "направившую пакет медицинских документов на Комиссию".

Министр
Д.В.ПОПОВ





Приложение 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Алтайского края
от 15 июня 2023 г. в„– 248

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРИЧИНЫ
НАРУШЕНИЯ РЕПРОДУКТИВНОЙ ФУНКЦИИ

Обследование женщины:
оценка жалоб и анамнеза;
физикальное обследование: общий осмотр, пальпация молочных желез, определение индекса массы тела, гинекологический осмотр;
оценка эндокринного статуса - определение уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови (далее - ФСГ), лютеинизирующего гормона в сыворотке крови (далее - ЛГ), общего эстрадиола в крови, тиреотропного гормона (далее - ТТГ) и антител к тиреопероксидазе в крови, пролактина в крови, антимюллерова гормона в крови (далее - АМГ), свободного тестостерона в крови (для пациентов с нарушением менструального цикла и/или признаками гирсутизма) на 2 - 5 день менструального цикла; определение уровня прогестерона в крови через 5 - 7 дней после предполагаемой овуляции или за 5 - 7 дней до предполагаемой менструации (срок годности исследования - 6 месяцев);
оценка состояния матки и придатков - выполнение трансвагинального ультразвукового исследования (далее - УЗИ) органов малого таза, включая определение количества антральных фолликулов (далее - КАФ) в раннюю фолликулярную фазу цикла (при регулярном ритме менструаций, либо независимо от дня менструального цикла при олиго- аменорее) (срок годности исследования - 6 месяцев);
оценка проходимости маточных труб с помощью гистеросальпингографии и/или эхогистеросальпингоскопии, по показаниям - лапароскопии (срок годности исследования - 1 год);
оценка состояния эндометрия: ультразвуковое исследование эндометрия, по показаниям гистероскопия и/или биопсия эндометрия (срок годности инвазивных исследований - 6 месяцев);
обследование на урогенитальные инфекции - микроскопическое исследование влагалищных мазков (срок годности исследования - 1 месяц); молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудители инфекций, передаваемых половых путем (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis) (срок годности исследования - 3 месяца).
Обследование мужчины:
исследование эякулята (спермограмма + MAR-тест) (срок годности исследования - 6 месяцев).





Приложение 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Алтайского края
от 15 июня 2023 г. в„– 248

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБСЛЕДОВАНИЙ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ
РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

С целью выявления/диагностики состояний, которые могут снижать шансы на положительный результат лечения (рождение здорового ребенка) или быть причиной осложнений в результате проводимых инвазивных вмешательств, перед проведением лечения с применением вспомогательных репродуктивных технологий должно быть проведено:
1. Обследование.
Мужчине и женщине:
определение уровня антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека - 1/2 (далее - ВИЧ) и антигена р24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови (срок годности исследования - 3 месяца);
консультация врача-инфекциониста Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в случае выявления ВИЧ-инфекции у пациентки и/или ее партнера (срок годности - 1 мес.);
определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, а также определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis С virus) в крови (срок годности исследования - 3 месяца);
определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови (срок годности исследования - 3 месяца);
Женщине:
микроскопическое исследование влагалищных мазков (срок годности исследования - 1 месяц); молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудителей инфекций, передаваемых половых путем (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis) (срок годности исследования - 3 месяца).
определение основных групп по системе AB0 и антигена D системы Резус (резус-фактор) (срок годности не ограничен);
клинический анализ крови (срок годности исследования - 1 месяц);
анализ крови биохимический общетерапевтический (срок годности исследования - 1 месяц);
коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) (срок годности исследования - 1 месяц);
клинический анализ мочи (срок годности исследования - 1 месяц);
цитологическое исследование мазка с поверхности шейки матки и из цервикального канала (срок годности исследования - 1 год);
определение антител класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в крови (при выявлении уровня иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи, свидетельствующем о достаточном уровне иммунитета, анализ сдается однократно, в случае отсутствия или недостаточном уровне иммуноглобулинов класса G показана вакцинация с планированием беременности не ранее чем через 3 месяца после вакцинации согласно инструкции к применению вакцины);
исследование уровня ФСГ в сыворотке крови на 2 - 5 день менструального цикла (срок годности - 6 месяцев);
исследование уровня АМГ в крови (срок годности - 6 месяцев);
УЗИ трансвагинальное матки и придатков в раннюю фолликулярную фазу цикла (при регулярном ритме менструаций, либо независимо от дня менструального цикла при олиго- аменорее) с определением количества антральных фолликулов (КАФ) (срок годности - в течение 2 недель перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий);
УЗИ органов брюшной полости и почек (по показаниям) (срок годности исследования - 6 месяцев);
флюорография легких (срок годности исследования - 1 год);
электрокардиограмма (срок годности исследования - 1 год);
обследование молочных желез: всем женщинам - УЗИ молочных желез в 1-й фазе менструального цикла (при регулярном ритме менструаций), либо независимо от дня менструального цикла при олиго- аменорее, с возраста 40 лет и старше - дополнительно на маммографию, при обнаружении патологии консультация онколога (срок годности исследования - 1 год);
УЗИ щитовидной железы (по показаниям) (срок годности исследования - 6 месяцев);
консультация врача-терапевта и по показаниям других врачей-специалистов (срок годности консультации - 1 год);
заключение наркологического и психоневрологического диспансеров по месту жительства об отсутствии противопоказаний к проведению программы вспомогательных репродуктивных технологий (срок годности заключения - 1 год).
Мужчине (мужу, партнеру):
исследование эякулята (спермограмма + MAR-тест) (срок годности исследования - 6 месяцев).
2. Медико-генетическое консультирование (срок годности - 1 год).
Снижение фертильности, требующее применение методов вспомогательных репродуктивных технологий, может быть обусловлено генетическими факторами. Медико-генетическое консультирование показано:
при наличии наследственного (врожденного) заболевания у одного из родителей, детей или родственников;
при рождении ребенка (беременность плодом) с хромосомной патологией или врожденными пороками развития в анамнезе;
при носительстве хромосомной патологии у одного из супругов;
при умственной отсталости;
при нарушении полового развития, в том числе при первичной аменорее;
при бесплодии неясного генеза;
при привычном выкидыше (2 и более самопроизвольных прерываниях беременности);
повторные неудачные попытки переноса нативных или размороженных эмбрионов (3 попытках - у женщины моложе 35 лет, 2 попытках - у женщины 35 лет и старше);
при тяжелых нарушениях сперматогенеза у мужчин;
при кровнородственном браке супругов.


------------------------------------------------------------------